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摘要本研究利用器官芯片技術(shù)探索了宮頸陰道粘液在維持陰道健康方面的保護作用，尤其針對細菌性陰道病（BV）。通過構(gòu)建模擬人類宮頸和陰道的芯片模型，科學家們發(fā)現(xiàn)，宮頸粘液能顯著降低由失調(diào)菌群（如加德納菌）引起的陰道炎癥和上皮損傷。通過進一步的蛋白質(zhì)組學分析，發(fā)現(xiàn)了與BV相關(guān)的潛在生物標志物和治療靶點。這些發(fā)現(xiàn)不僅突顯了宮頸粘液在維護陰道健康中的重要作用，也展示了器官芯片技術(shù)在研究女性生殖道復雜相互作用中的價值。這項研究為理解陰道菌群失調(diào)的潛在機制提供了新的視角，并為開發(fā)針對性療法和診斷工具以提升女性生殖健

背景簡介藥物性肝損傷 （DILI） 仍然是藥物開發(fā)中的一個持續(xù)挑戰(zhàn)，危及患者安全并延遲關(guān)鍵療法的開發(fā)。就在幾天前，F(xiàn)DA發(fā)布了關(guān)于 Ocaliva（奧貝膽酸）的警告，Ocaliva（奧貝膽酸）是一種治療原發(fā)性膽汁性膽管炎的藥物，此前報道稱沒有肝硬化的患者出現(xiàn)嚴重肝損傷。在接受Ocaliva 治療的 81 名患者中，7 名需要肝移植，而安慰劑組只有 1 名，4 名患者死亡，安慰劑組 1 名死亡。不幸的是，奧貝膽酸遠非孤例。12 月6日，BioAge Labs 宣布，由于意外的肝臟安全問題，停止其針對肥胖候選藥物Azerarag 的 STRIDES I 期試驗。雖然Azelaprag 最初

長期以來，動物試驗是一種藥物獲得美國食品和藥物管理局（FDA）批準的必要條件。制藥公司每年使用數(shù)以萬計的動物進行此類測試。然而，每 10 種進入人體臨床試驗的藥物中就有 9 種以上因為不安全或無效而失敗[1]，意味著動物實驗并無法準確預測人類對藥物的反應。加之使用動物的時間、費用和倫理問題，動物實驗正在不斷受到?jīng)_擊和挑戰(zhàn)。這種局面正即將被改變。

FDA重磅官宣2024 年 9 月 24 日，USFDA 藥物評審和研究中心（Center for Drug Evaluation and Research,CDER） 接受了新藥創(chuàng)新科學和技術(shù)方法 （Innovative Science and Technology Approaches for New Drugs,ISTAND）項目的首份針對器官芯片技術(shù)的意向書（LOI），具有里程碑意義。該提案意向書為Emulate提交，旨在基于器官芯片技術(shù)研究和預測某些候選藥物的藥物誘導性肝損傷 （Drug-Induced Liver Injury,DILI），有望制定首個基于器官芯片作為藥物開發(fā)工具的標準化指導規(guī)范。這份已被接受的意向書為Emulate提交，是針對人類肝芯片藥物開